Sysmex 5 Parçalı Hematoloji Analizörleri için WNR Parçalama Reaktifi, optik diferansiyel analiz için beyaz kan hücrelerini ve çekirdekli kırmızı kan hücrelerini (NRBC) korurken kırmızı kan hücrelerini seçici olarak lize eder. Çözüm, WNR kanalında doğru dağılım grafiği geçişini sağlamak için hedef osmolaliteyi ve pH dengesini korur.
Hematoloji Analizörü Lyse Reaktifi Nedir?
5 parçalı diferansiyel kan analizinde, lizis reaktifi olgun eritrosit membranlarını parçalar, bağlı hemoglobini serbest bırakır ve yarı iletken lazer tespiti altında floresans nükleik asit boyaması için WBC ve NRBC yapılarını koşullandırır.
Hematoloji Analizinde Uygulama
WBC ve NRBC Farklılaşması:WNR dağılım grafiğinde optik ölçüm için sağlam lökositleri ve çekirdekli RBC'leri izole etmek üzere olgun RBC'leri parçalar.
Hemoglobin Tayini:Salınan hemoglobini, 555 nm absorbansta ölçülen fotometrik olarak stabil bir bileşiğe dönüştürür.
Uyumlu Analizör Serisi
|
Sysmex XN Serisi |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN-L Serisi |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS Serisi |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Ürün Özellikleri
|
Teknik Parametre |
Şartname |
Standart / Yöntem |
|
Fiziksel Form |
Berrak, parçacık-içermeyen sıvı |
Görsel inceleme |
|
pH (25 derece) |
4.80 ± 0.15 |
Potansiyometrik |
|
Osmolalite |
180 ± 10 mOsm/kg |
Donma noktası alçalması |
|
İletkenlik (25 derece) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
İletkenlik ölçer |
|
Arka plan WBC'si |
0,1 × 10⁹/L'den küçük veya buna eşit |
Otomatik sayaç |
|
Arkaplan RBC'si |
0,02 × 10¹²/L'den küçük veya buna eşit |
Otomatik sayaç |
|
Arka Plan HGB |
1,0 g/L'den az veya buna eşit |
Spektrofotometri (555 nm) |
|
Korelasyon Katsayısı (R²) |
0,995'ten büyük veya eşit |
Paralel klinik deneme testleri |
|
Hassasiyet (%CV) |
%1,2'den az veya buna eşit |
10 ardışık koşu |
|
Açılmamış Raf Ömrü |
24 ay (2 derece - 35 derece) |
Hızlandırılmış yaşlandırma testi |
|
Açık-Şişe Stabilitesi |
60 gün (15 derece - 30 derece) |
Gerçek-zamanlı kararlılık takibi |
Temel Özellikler
Dağılım Grafiği Hizalaması:Osmolalite ve pH toleransı, temel geçiş limitlerine uymak ve küme örtüşmesini önlemek için ±%1 dahilinde kontrol edilir.
Mikron Altı-Filtrasyon:Çözünmeyen mikro-parçacıkları ortadan kaldırmak ve akışkan tüpün tıkanmasını önlemek için 0,1 μm hat içi membranlardan işlenir.
Tampon Kapasitesi:Organik asit tamponlama sistemi, yüksek ortam sıcaklıklarında uzun süreli çalıştırmalar sırasında hedef pH'ı korur.
Optik Netlik:Hemoglobin tespitinde fotometrik sapmayı önlemek için parti başına absorbans taban çizgisi doğrulandı.
Paketleme ve Depolama
Mevcut Boyutlar:4 L sert HDPE şişe, 5 L esnek saklama kabı, özel toplu ambalaj.
Saklama Koşulları:2 derece - 35 derece . Kabı kapalı olarak doğrudan ışık ve ısı kaynaklarından uzak tutun.
İşleme:Taşıma sırasında donmaya karşı koruyun. Kurulumdan önce sıcaklığın 15 derece - 30 dereceye kadar dengelenmesini sağlayın.
Üretim ve Tedarik Kalitesi
Su Sistemi:Direnci 18,2 MΩ·cm'den büyük veya eşit olan ve toplam organik karbon (TOC) < 10 ppb olan deiyonize besleme.
Temiz Oda Doldurma:ISO Sınıf 8 (Sınıf 100.000) kontrollü temiz oda ortamlarında formüle edilmiş ve şişelenmiştir.
Kalite Yönetimi:Üretim tesisleri, tıbbi cihazlara yönelik ISO 13485 sertifikalı kalite sistemleri altında faaliyet göstermektedir.
Toplu Sürüm Kontrolü:Her lot, gönderilmeden önce fiziksel parametre doğrulamasından, arka plan testinden ve paralel analizör doğrulamasından geçer.
İlgili Hematoloji Reaktifleri
- 5 Parçalı Hematoloji Analizörleri için Hücre Seyreltici
- FNR Parçalayıcı Reaktifi
- SLS Hemoglobin Parçalama Reaktifi
- Enzimatik Prob Temizleyici
SSS
S: Bu WNR parçalayıcı reaktifi, Sysmex 5 parçalı analizörlerde küme ayrımını nasıl korur?
C: Formülasyon, sıkı pH (4,80 ± 0,15) ve osmolalite (180 ± 10 mOsm/kg) kontrolünü uygulayarak kararlı RBC membran çözünmesini ve WNR kanalında tutarlı lazer ışığı saçılımını sağlar.
S: Mikro-partikül kirliliğinin akışkan tüpün tıkanmasına neden olmasını engelleyen şey nedir?
C: Üretim sırasında tüm sıvı, çok-aşamalı 0,1 μm filtreleme sistemlerinden geçer. Toplu sürüm, arka plan sayımlarının WBC için 0,1 × 10⁹/L ve RBC için 0,02 × 10¹²/L'nin kesinlikle altında kalmasını gerektirir.
S: Reaktifleri değiştirirken ayarlamalar veya sistemin yeniden kalibrasyonları gerekli midir?
C: Akışkan yeniden kalibrasyona veya yazılım ayar ayarlamalarına gerek yoktur. Şişe kapağı düzenekleri ve tüp konnektörleri doğrudan standart analizör giriş portlarına takılır.
S: Büyük tedarik siparişleri için toplu{0}}toplu-toplu tutarlılığı destekleyen kanıtlar nelerdir?
C: Her üretim partisi, iletkenlik, kırılma indisi ve yoğunluk için otomatik hat içi izleme kullanılarak ISO 13485 protokolleri altında üretilmektedir. Her sevkiyatla birlikte fiziksel ve operasyonel test sonuçlarını ayrıntılı olarak gösteren bir Analiz Sertifikası (COA) verilir.
S: Distribütörler için hangi OEM veya toplu paketleme seçenekleri mevcut?
C: Standart tedarik formatları 4 L'lik HDPE şişeleri ve 5 L'lik küp kapları içerir. Talep üzerine özel etiketleme, özel dış karton markalama ve dökme sıvı varil gönderileri sağlanmaktadır.
Popüler Etiketler: sysmex 5 parçalı hematoloji analizörleri için wnr liziz reaktifi, Çin sysmex 5 parçalı hematoloji analizörleri için wnr liziz reaktifi üreticileri, tedarikçiler












