5-Parçalı Hematoloji Analiz Cihazı Kalibratörü, otomatik diferansiyel hücre sayaçlarının ölçüm doğruluğunu hizalamak ve doğrulamak için korunmuş biyolojik hücresel bileşenlerle formüle edilmiş stabil, çok parametreli bir referans malzemesidir. Tam kan sayımı ve beyaz kan hücresi diferansiyel parametreleri arasında güvenilir hedef değer ataması sağlayarak uluslararası standart referans yöntemlerine göre doğrudan metrolojik izlenebilirlik sağlar.

Hematoloji Kontrolleri / Kalibratörleri Nelerdir?

Klinik laboratuvar teşhislerinde kalibratörler ve kontroller farklı referans işlevlerini yerine getirir:

KalibratörlerCihaz sensör sinyalleri ile gerçek fiziksel hücre konsantrasyonları arasındaki matematiksel ilişkiyi tanımlayarak birincil ölçüm temel çizgisini oluşturun.

Kontrollergünlük rutin analitik hassasiyeti ve sistem kararlılığını uzun süreler boyunca izleyin, sistem kazanç ayarlarını değiştirmeden ölçümlerin belirlenen standart sapma sınırları içinde kalıp kalmadığını kontrol edin.

Hematoloji Kalite Kontrolündeki Rolü

Doğru kalibrasyon, tekrarlanabilir kantitatif kan hücresi sayımı için gereken temeli sağlar:

Sistemin Yeniden Kalibrasyonu:{0}Önemli akışkan bakımı, optik yeniden hizalamalar veya bileşen değişimlerinin ardından analitik doğruluğu yeniden sağlar.

Reaktif Lotu Geçişi:Seyreltici, lizis veya temizleme solüsyonlarının üretim partileri arasında geçiş yaparken potansiyel temel kaymaları düzeltir.

Metrolojik İzlenebilirlik:Günlük rutin laboratuvar ölçümlerini doğrudan ISO 17511 yönergeleri kapsamında standartlaştırılmış birincil referans yöntemlerine bağlar.

Kaydırma Düzeltmesi:Günlük istatistiksel kalite kontrol izlemesi sırasında belirlenen sistematik kalibrasyon sapmasını çözer.

Kontrol Seviyeleri / Uygulama

Kalibratörler merkezi analitik doğruluğu ayarlarken, yardımcı kalite kontrolleri de performansı farklı operasyonel aralıklarda doğrular:
Düşük Seviye
Şiddetli lökopeni, trombositopeni veya anemi içeren klinik örneklerin değerlendirilmesi için gerekli olan, dedektör hassasiyetini ve alt düzey doğrusallığı izler.
Normal Seviye
Sağlıklı referans popülasyonları için standart fizyolojik aralıklar dahilinde rutin analitik kesinliği doğrular ve günlük operasyonel kıyaslama görevi görür.
Yüksek Seviye
Yüksek hücre konsantrasyonlarında sistem doğrusallığını ve optik performansı değerlendirerek ciddi lökositoz veya trombositoz koşullarında doğru ölçüm sağlar.

Kontrol ve Kalibratör Karşılaştırması

karakteristik	Kalibratör	Kontrol
Birincil Amaç	Cihaz hesaplama faktörlerini ve dedektör hassasiyetini ayarlar	Devam eden ölçüm hassasiyetini ve operasyonel tutarlılığı izler
Kullanım Sıklığı	Periyodik (montaj, bakım, parti değişikliği, sapma)	Günlük veya operasyonel test çalıştırması başına
Değer Atama	Standart referans yöntemleriyle atanan sabit hedef değerler	Kabul edilebilir sapma sınırlarına sahip tanımlanmış hedef aralıkları
Sistem Eylemi	Dahili kazanç faktörlerini ve kalibrasyon katsayılarını günceller	Cihazın hazır olduğunu doğrular veya operasyonel hataları işaretler

Uyumlu Hematoloji Analizörleri

Optik dağılım, elektriksel empedans ve kolorimetrik ölçüm teknolojilerinde açık ve kapalı örnekleme kanalları için formüle edilmiştir:

Yarı iletken lazer saçılımı ve akış sitometrisini kullanan diferansiyel analizörler
Hidrodinamik odaklamayı kullanan empedans hücre sayma sistemleri
Siyanür-içermeyen hemoglobin kolorimetrik ölçüm modülleri

Atanan Değerler / Parametreler

Parametre	Kısaltma	Tipik Atanan Hedef Değer	Birim
Kırmızı Kan Hücresi Sayımı	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Hemoglobin Konsantrasyonu	HGB	135 ± 3	g/L
hematokrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Ortalama Parçacık Hacmi	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Beyaz Kan Hücresi Sayımı	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Nötrofil Yüzdesi	NÖT%	60.0 ± 3.0	%
Lenfosit Yüzdesi	LENF%	28.0 ± 2.5	%
Monosit Yüzdesi	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Eozinofil Yüzdesi	EO%	4.0 ± 1.0	%
Bazofil Yüzdesi	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Trombosit Sayımı	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Ürün Özellikleri

Özellik	Teknik Şartname
Fiziksel Durum	Askıdaki sıvıyı-kullanıma-hazır
Matris Bileşeni	Korunmuş biyolojik hücre süspansiyonları
Doldurma Hacmi	Şişe başına 3,0 mL
İzlenebilirlik Standardı	ISO 17511 uyumlu referans yöntemleri
Paketleme Yapılandırmaları	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Özelleştirilmiş OEM toplu paketler

Depolama ve Stabilite

Depolama Sıcaklığı:2 derece ile 8 derece arasında dik olarak saklayın. Donmaya ve doğrudan ışığa maruz kalmaya karşı koruyun.
Açılmamış Raf Ömrü:Sürekli olarak 2 dereceden 8 dereceye kadar saklandığında üretim tarihinden itibaren 105 gündür.
Açık-Şişe Stabilite:7 gün sıkı aseptik işlem altında ve numune almanın ardından derhal 2 ila 8 derece arası depolamaya geri dönün.
Termal Lojistik:2 derece ile 8 derece arasında muhafaza edilen, sıcaklığı-izlenen soğuk-zincir kaplar kullanılarak gönderilir.

Kalite Güvencesi

Referans Yöntemi Hizalaması:Standartlaştırılmış mikroskobik referans yöntemleri ve doğrulanmış ana referans cihazları kullanılarak atanan değerler.
Homojenlik Kontrolü:Her lot, piyasaya sürülmeden önce-şişeden-şişeye tutarlılık testine ve varyasyon katsayısı doğrulamasına tabi tutulur.
Üretim Uyumluluğu:Diagnostik tıbbi cihazlara yönelik ISO 13485 kalite yönetim sistemleri kapsamında üretilmiştir.
Biyolojik Güvenlik:Kaynak malzemeler HBsAg, anti-HCV ve anti-HIV antikorları açısından reaktif olmayan şekilde test edilmiştir.

SSS

S: Kalibrasyon ne zaman yapılmalıdır?

C: İlk cihaz kurulumunda, büyük optik veya akışkan bakımdan sonra, sistematik sapma gösteren reaktif lotları değiştirilirken veya günlük kalite kontrol sonuçları sürekli olarak tanımlanan kontrol aralıklarının dışına çıktığında kalibrasyon gereklidir.

S: Kalibratör hem açık hem de kapalı flakon aspirasyonuyla uyumlu mu?

C: Evet, sıvı süspansiyonu, hem manuel açık{0}}şişe modlarında hem de otomatik kapalı-şişe numune alma sistemlerinde tutarlı viskozite ve hücresel dağılımı koruyacak şekilde formüle edilmiştir.

S: Her parametre için hedef değerler nasıl belirleniyor?

C: Atanan değerler, belirlenmiş referans ölçüm prosedürleri ve standartlaştırılmış ana analizörler kullanılarak ISO 17511 metrolojik izlenebilirlik kurallarına göre belirlenir.

S: Numune almadan önce nasıl bir hazırlık yapılması gerekiyor?

C: Homojen bir süspansiyon sağlamak için flakonu elle birkaç kez yavaşça ters çevirin. Optik dağılım okumalarını etkileyebilecek köpük oluşumunu veya mikro-kabarcık sıkışmasını önlemek için hızlı mekanik sallamadan kaçının.

S: Uluslararası nakliye sırasında ürün bütünlüğü nasıl korunur?

C: Gönderilerde, taşıma boyunca 2 ila 8 derece arasında sabit bir ortam sağlamak için soğuk paketler ve dahili sıcaklık monitörleri ile donatılmış yalıtımlı konteynerler kullanılır.

Popüler Etiketler: 5 parçalı hematoloji analizörü kalibratörü, Çin 5 parçalı hematoloji analizörü kalibratörü üreticileri, tedarikçiler