Retikülosit Hematoloji Kontrolü, retikülosit parametrelerini gerçekleştiren otomatik hematoloji analizörlerinin hassasiyetini ve doğruluğunu izlemek için özel olarak formüle edilmiş üç düzeyli kalite yönetimi materyali sağlar.

Hematoloji Kontrolleri / Kalibratörleri Nelerdir?

Hematoloji kontrolleri ve kalibratörler, laboratuvar analitik doğrulaması için gerekli biyolojik referans malzemeleridir.

Kontrollersistem performansını değerlendirmek, analitik sapmayı izlemek ve sürekli doğruluğu doğrulamak için günlük rutinlerde kullanılan, belirlenmiş hedef aralıklara sahip-stabilize edilmiş tam kan preparatlarıdır.

Kalibratörlerhematoloji cihazlarının matematiksel yanıt eğrilerini ayarlamak veya ayarlamak için periyodik olarak uygulanan, atanmış referans değerlerine sahip-yüksek hassasiyetli standartlardır.

Hematoloji Kalite Kontrolündeki Rolü

Retikülosit parametreleri, olgunlaşmamış eritrositlerin benzersiz yapısal ve RNA boyama özellikleri nedeniyle özel kontrol materyalleri gerektirir.

Rutin Hassas Takip:Hasta numunesi testinden önce analitik varyasyonları ve optik performans değişimlerini tespit eder.

İstatistiksel Proses Kontrolü:Operasyonel vardiyalar boyunca Levey-Jennings grafiğini ve çoklu-kurallı kalite kontrol değerlendirmelerini destekler.

Sistem Uyumluluğu:Uluslararası laboratuvar akreditasyon standartları için temel analitik doğrulama verilerini sağlar.

Kontrol Seviyeleri / Uygulama

Seviye 1 (Düşük):Düşük tespit limitlerine yakın ölçüm hassasiyetini doğrulamak için düşük retikülosit konsantrasyonları içerir ve kemik iliği baskılanması değerlendirmelerini destekler.

Seviye 2 (Normal):Rutin klinik taramayı doğrulamak için fizyolojik referans aralıklarını yansıtır.

Seviye 3 (Yüksek):Üst ölçüm aralıklarında analitik doğrusallığı doğrulamak için yüksek retikülosit konsantrasyonlarına ulaşır.

Kontrol ve Kalibratör Karşılaştırması

karakteristik	Kontrol	Kalibratör
Birincil İşlev	Rutin hassas izleme	Parametre ölçeklendirme ve hizalama
Test Sıklığı	Günlük veya çalışma vardiyası başına	Periyodik veya bakım sonrası
Atanan Değer	Hedef aralığı (Ortalama $\\pm 2\\text{SD}$)	Sabit hedef değer
Malzeme Formu	Çoklu-düzey (Düşük, Normal, Yüksek)	Tek temel seviye

Uyumlu Hematoloji Analizörleri

Çoklu-platform uyumluluğu için formüle edilmiş olan bu malzeme, retikülosit analizi için donatılmış çok-açılı lazer saçılımı ve floresans akış sitometrisi saptama kanallarında çalışır.

Atanan Değerler / Parametreler

Hedef aralıkları, birden fazla referans çalışmasından elde edilen ortalama tahlil değerlerini ve standart sapma sınırlarını (± 2SD) temsil eder.

Parametre	Birim	Seviye 1 (Düşük) Aralık	Seviye 2 (Normal) Aralık	Seviye 3 (Yüksek) Aralık
%RET(Retikülosit Yüzdesi)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Mutlak Retikülosit Sayımı)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Kırmızı Kan Hücresi Sayımı)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Hematokrit)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Ürün Özellikleri

Öğe	Şartname
Fiziksel Durum	Sıvı tam-kan hücresi süspansiyonu
Flakon Hacmi	3,0 mL / 1,0 mL
Paketleme Seçeneği	Üç-seviyeli kombinasyon paketi veya tek-seviyeli paket
Raporlanan Parametreler	RET%, RET#, RBC, HCT
Atanmış Değer Sayfası	Üretim partisi başına kapalı
Üretim Ortamı	ISO 13485 sertifikalı tesis

Depolama ve Stabilite

Açılmamış Raf Ömrü:75 gün 2 derece – 8 derece arasında dik olarak saklanır.

Açık-Şişe Stabilite:Aseptik koşullar altında numune alındığında 14 gün ve kullanımdan hemen sonra 2 derece – 8 dereceye döndürülür.

Sıcaklık Kontrolü:Donmayın. Işıktan koruyarak saklayın.

Kalite Güvencesi

Donör Taraması:İnsan donör kaynaklı materyallerin HBsAg, anti-HCV ve anti-HIV 1/2 testi negatif.

Parti-Partiden-Parteye Tekdüzelik:Standartlaştırılmış hazırlama süreçleri partiler arasında tutarlı hücre dağılımı sağlar.

Soğuk Zincir Gönderimi:Yalıtımlı termal ambalaj, taşıma sırasında iç sıcaklıkları 2 derece – 8 derece arasında tutar.

SSS

S: Numune alınmadan önce malzeme nasıl hazırlanmalıdır?

C: Şişeyi soğuk depodan çıkarın ve 15 dakika boyunca oda sıcaklığına (15 derece - 30 derece) ulaşmasına izin verin. Kırmızı hücreler tamamen yeniden süspansiyon haline gelinceye kadar şişeyi 8 ila 10 kez yavaşça ters çevirin. Hücresel hasarı veya kabarcık oluşumunu önlemek için agresif sallamadan kaçının.

S: Değerlerin hedef aralığın dışına çıkmasına hangi faktörler neden olur?

C:-Aralık dışı-geri kazanım genellikle eksik karıştırma, uygunsuz soğutma, kirlenme veya cihazın optik akış hücresi kaymasından kaynaklanır.

S: Bu malzeme hematoloji aletlerini kalibre etmek için kullanılabilir mi?

C: Hayır. Kalite kontrol malzemeleri bir aralık dahilindeki analitik kesinliği doğrulamaya yarar, oysa kalibrasyon tek-değer atamalarına sahip belirli kalibratörler gerektirir.

S: Lota-özel hedef değerlere nasıl erişilir?

C: Her paket, uyumlu tespit platformları için beklenen ortalama değerleri ve aralık sınırlarını belirten, partiye{0}özel bir analiz sayfası içerir.

S: Uzun-ulaşım sırasında sıcaklık nasıl korunur?

C: Gönderiler, taşıma boyunca 2 ila 8 derecelik bir iç ortam aralığını koruyacak şekilde yapılandırılmış soğutucu paketlerine sahip termal kaplarda paketlenir.

Popüler Etiketler: retikülosit hematoloji kontrolü, Çin retikülosit hematoloji kontrolü üreticileri, tedarikçileri