CBC Analizörü Kalibratörü, otomatik hematoloji analizörlerini kalibre etmek için hassas, izlenebilir ölçüm değerleri sağlar ve WBC, RBC, HGB, MCV ve PLT gibi parametreler için temel doğruluğu belirler.

Hematoloji Kontrolleri / Kalibratörleri Nelerdir?

Hematoloji kontrolleri ve kalibratörleri, laboratuvar ölçüm standartlarını korumak üzere tasarlanmış, uzmanlaşmış, referans{0}}sınıf biyolojik materyallerdir.

Kalibratörler, hematoloji analizörlerinin temel ölçüm ölçeklendirmesini ayarlamak ve ayarlamak için kullanılan hücresel bileşenlerin bilinen konsantrasyonlarını içerir.
Kontroller, kalibrasyon oluşturulduktan sonra devam eden hassasiyeti ve sistem tekrarlanabilirliğini izlemek için günlük veya vardiya bazında-vardiya- olarak kullanılan stabil test örnekleridir.

Normal çalışma döngüleri sırasında hücre işlemeyi gerçekleştiren genel operasyonel reaktiflerin aksine kalibratörler ve kontroller, analitik doğrulama ve kalite uyumluluğu için gerekli kantitatif referans standartları olarak işlev görür.

Hematoloji Kalite Kontrolündeki Rolü

Tam kan sayımı testinde analitik doğruluğun korunması, sistematik referans ayarlamaları gerektirir.
Ölçüm İzlenebilirliği:Optik ve elektriksel empedans kanallarını uluslararası kabul görmüş referans yöntemlerle hizalar.
Bakım Sonrası-Yeniden Kalibrasyon:Optik ayarlamalar, akışkan bileşen değişimleri, sensör yeniden kalibrasyonları veya cihazın büyük bakımı sonrasında sistem doğruluğunu geri yükler.
Reaktif Lotu Ayarlamaları:Farklı üretim lotlarındaki çalışma reaktifleri arasında geçiş yaparken temel optik kaymayı düzeltir.
Mevzuata Uygunluk:Laboratuvar akreditasyon çerçeveleri kapsamında standart işletim prosedürü gerekliliklerini yerine getirir.

Kontrol Seviyeleri / Uygulama

Kalibrasyonun ardından kapsamlı kalite kontrol rutinleri için hematoloji kontrol sistemleri üç farklı fizyolojik konsantrasyonda çalışır:

Düşük Seviye:Anormal derecede düşük hücre sayımlarında cihazın hassasiyetini değerlendirir. Şiddetli anemi, lökopeni ve trombositopeni için klinik karar eşiklerini doğrulamak için gereklidir.

Normal Seviye:Rutin hasta taraması için standart fizyolojik aralıklar dahilinde ölçüm doğruluğunu doğrular.

Yüksek Seviye:Lökositoz, eritrositoz veya trombositoz sırasında yüksek hücresel konsantrasyonlarda analiz cihazının dedektör tepkisini test eder.

Kontrol ve Kalibratör Karşılaştırması

Teknik Parametre	CBC Analizörü Kalibratörü	Hematoloji Kontrolü (Düşük / Normal / Yüksek)
Birincil İşlev	Cihaz temel çizgisini ayarlar ve yanıt faktörlerini ayarlar	Devam eden ölçüm hassasiyetini ve stabilitesini doğrular
Kullanım Sıklığı	Periyodik (Kurulum, bakım, reaktif lot değişiklikleri)	Günlük, vardiya-bazlı veya test grubu başına
Hedef Değerler	Dar limitlerle parametre başına tek sabit atama değeri	Tanımlı değer aralıkları düşük, normal ve yüksek konsantrasyonlardadır
Matematiksel Rol	Kalibrasyon eğimini ve sistem belleğindeki kesişmeyi değiştirir	Kaymayı tespit etmek için veri noktalarını Levey{0}}Jennings grafiklerine çizer
Metrolojik Standart	Birincil veya ikincil referans malzeme standardı	İkincil kalite izleme materyali

Uyumlu Hematoloji Analizörleri

Tam kan örneği özelliklerine uyacak şekilde stabilize edilmiş biyolojik bileşenlerle formüle edilmiştir ve çeşitli cihaz platformları arasında entegrasyonu destekler:

3 Parçalı Diferansiyel Sistemler:WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC ve PLT için kalibrasyon gerektiren empedans-tabanlı sayaçlar.

5 Parçalı Diferansiyel Sistemler:Tüm alt popülasyonlarda diferansiyel kalibrasyon gerektiren çok-açılı lazer saçılımı, akış sitometrisi ve kimyasal boyama platformları.

Atanan Değerler / Parametreler

Her lot, referans yöntemlerine göre doğrulanır ve hedef değerleri ve kabul edilebilir aralıkları içeren, lota-özel Tahlil Değeri Sayfası ile birlikte sağlanır:

Parametre	Kısaltma	Tipik Hedef Aralığı	Atanan Birim
Beyaz Kan Hücreleri	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Kırmızı Kan Hücreleri	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobin	HGB	120 - 150	g/L
Ortalama Parçacık Hacmi	MCV	80.0 - 95.0	fL
Trombositler	PLT	180 - 280	x10^9/L

Ürün Özellikleri

Şartname Öğesi	Detaylar
Ürün Adı	CBC Analizörü Kalibratörü
Formülasyon	Koruyucu bir ortamda stabilize edilmiş hücresel süspansiyon
Fiziksel Durum	Sıvı süspansiyon
Atanan Parametreler	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Doldurma Hacmi	Şişe başına 2,0 mL / 3,0 mL
İzlenebilirlik	Uluslararası referans standartlarına referanslı
Üretim Sertifikası	ISO 13485
Paketleme Seçenekleri	Lota-özel barkod tahlil sayfaları içeren çok-şişeli kitler

Depolama ve Stabilite

Sıcaklık kontrolü, ürün ömrü boyunca hücre zarı bütünlüğünü ve parametre stabilitesini korur:

Açılmamış Depolama Sıcaklığı:2 ila 8 santigrat derece. Donmayın.

Açılmamış Raf Ömrü:2 ila 8 santigrat derecede saklandığında üretim tarihinden itibaren 60 gün.

Açık-Şişe Stabilite:Numune almanın hemen ardından 2 ila 8 santigrat derece arasında sıkıca kapatılarak saklandığında 7 gün.

Termal Koruma:Nakliye sırasında termal stabiliteyi korumak için sıcaklığı-kontrol edilen yalıtımlı ambalajda gönderilir.

Kalite Güvencesi

Üretim protokolleri partiden{0}partiye-tutarlılığı ve ölçüm doğrulamasını korur:

Metrolojik Doğrulama:Her kalibrasyon lotuna, uluslararası standartlara göre doğrulanmış referans cihazları kullanılarak değerler atanır.

Homojenlik Testi:Üretim döngüleri boyunca rastgele şişe örneklemesi, parti içi-tutarlılığı (Varyasyon Katsayısı) doğrular<= 1.0%).

Stabilite İzleme:Her üretim partisinde gerçek-zamanlı ve hızlandırılmış kararlılık testleri gerçekleştirilir.

Düzenleyici Belgeler:Her teslimat lotuyla birlikte verilen Analiz Sertifikası ve Güvenlik Veri Sayfası.

SSS

S: Bir analizör bir kalibratör kullanılarak ne sıklıkla kalibre edilmelidir?

C: İlk cihaz kurulumunda, rutin önleyici bakımın ardından, büyük onarımlardan sonra, günlük kalite kontrol sonuçları tutarlı sapma gösterdiğinde veya laboratuvar protokollerine göre yeni bir reaktif lotuna geçiş yapıldığında yeniden kalibrasyon gereklidir.

S: Açık-flakon stabilitesi ile açılmamış raf ömrü arasındaki fark nedir?

C: Açılmamış raf ömrü, kalibratörün 2 ila 8 santigrat derecede ağzı kapalı olarak saklandığında atanan değerleri koruduğu süreyi ifade eder. Açık-şişe stabilitesi, temiz koşullar altında kullanılması ve kullanımdan hemen sonra 2 ila 8 santigrat dereceye döndürülmesi koşuluyla, ürünün açıldıktan sonra doğru kaldığı gün sayısını belirtir.

S: Kalibratör yerine hematoloji kontrolleri kullanılabilir mi?

C: Hayır. Kontroller sayısal aralıklarda sistem hassasiyetini izler; kalibratörler ise matematiksel yanıt eğrilerini ve temel kalibrasyon faktörlerini ayarlamak için analiz yazılımı tarafından kullanılan tam referans değerlerini sağlar.

S: Numune almadan önce kalibratör nasıl hazırlanmalıdır?

C: Şişeyi 2 ila 8 santigrat derecelik depodan çıkarın ve 15 dakika boyunca oda sıcaklığına (15 ila 30 santigrat derece) dengelenmesine izin verin. Numuneyi numune alma sondasına sunmadan önce nazikçe, tam ters çevirerek iyice karıştırın. Hücre bozulmasını veya hava kabarcıklarını önlemek için sallamaktan kaçının.

S: Uluslararası nakliye sırasında sıcaklık nasıl korunur?

C: Siparişler, hava geçişi boyunca sıcaklığı 2 ila 8 santigrat derece tutacak şekilde tasarlanmış sıcaklık-yalıtım malzemeleri ve soğuk paketler içeren termal ambalajlarda paketlenir.

Popüler Etiketler: cbc analizörü kalibratörü, Çin cbc analizörü kalibratörü üreticileri, tedarikçileri