3-Parçalı Hematoloji Analiz Cihazı Kontrolü, otomatik hematoloji sayaçlarının doğruluğunu ve hassasiyetini değerlendirmek için stabilize edilmiş kan hücresi süspansiyonlarından hazırlanan üç seviyeli bir referans materyalidir.

Hematoloji Kontrolleri / Kalibratörleri Nelerdir?

Hematoloji kontrolleri, rutin cihaz performansını ve analitik hassasiyeti izlemek için kullanılan, atanmış hedef değerlere sahip stabilize hücresel süspansiyonlardır. Cihaz ayarlarını ve temel kalibrasyon faktörlerini ayarlayan kalibratörlerin aksine kontroller, dahili sistem katsayılarını değiştirmeden sistemik sapmayı, akışkan hataları ve reaktif değişimini tespit etmek için bağımsız referans numuneleri olarak çalışır.

Hematoloji Kalite Kontrolündeki Rolü

Günlük Hassasiyet Doğrulaması:Hasta numune testinden önce akışkan, optik ve empedans kanallarındaki sayım tutarlılığını izler.

Analitik Hata Tespiti:Sinyal kaymasının, reaktif bozulmasının, ışık kaynağı bozulmasının ve açıklık tıkanmasının belirlenmesine yardımcı olur.

Mevzuata Uygunluk:Laboratuvar akreditasyon protokollerini desteklemek için belgelenmiş kalite referans verileri sağlar.

Parti Geçiş Doğrulaması:Reaktif partisi değişiklikleri veya rutin sistem bakımı sırasında ölçüm temel çizgisi sürekliliğini değerlendirir.

Kontrol Seviyeleri / Uygulama

Düşük Seviye:Lökopenik, trombositopenik ve anemik aralıklarda ölçüm doğruluğunu, alt tespit limitlerini ve doğrusallığı değerlendirir.

Normal Seviye:Cihaz performansını standart fizyolojik referans aralıkları dahilinde izler.

Yüksek Seviye:Lökositoz, trombositoz ve polisitemi aralıklarında üst doğrusallık sınırlarını ve sayım doğruluğunu değerlendirir.

Kontrol ve Kalibratör Karşılaştırması

Bakış açısı	Hematoloji Kontrolü	Hematoloji Kalibratörü
Birincil İşlev	Devam eden analitik hassasiyeti değerlendirir	Temel ölçüm ölçeğini ayarlar
Yürütme Sıklığı	Günlük veya her çalışma vardiyasında	Periyodik veya-sonrası bakım
Atanan Hedef	Üst ve alt limitli istatistiksel aralık	Sabit referans değeri
Malzeme Durumu	Üç-seviyeli stabilize hücresel süspansiyon	Saflaştırılmış tek-düzey referansı
Sistem Etkileşimi	Ayarları değiştirmeden mevcut hatayı bildirir	Dahili kalibrasyon faktörlerini ayarlar

Uyumlu Hematoloji Analizörleri

Standart izotonik seyreltici platformları kullanan otomatik üç-parçalı diferansiyel hücre sayaçlarında açık ve kapalı şişe örnekleme modları için formüle edilmiştir.

Atanan Değerler / Parametreler

Parametre	Birim	Düşük Düzey (Ortalama ± SD)	Normal Düzey (Ortalama ± SD)	Yüksek Düzey (Ortalama ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
%LYM	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
ORTA%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
%GRAN	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Ürün Özellikleri

Mülk	Teknik Şartname
Fiziksel Form	İnsan ve memeli hücresel elementlerinin stabilize edilmiş sıvı süspansiyonu
Paket Yapılandırması	Üç-Seviye Paketi (1 Düşük, 1 Normal, 1 Yüksek) veya tek seviyeli paketler
Doldurma Hacmi	Şişe başına 3,0 mL
Kapalı-Şişe Raf Ömrü	Üretim tarihinden itibaren 105 gün
Açık-Şişe Stabilite	2 dereceden 8 dereceye kadar 14 gün muhafaza edildi
Sıcaklık Aralığı	2 dereceden 8 dereceye kadar depolama ve sevkiyat

Depolama ve Stabilite

Depolama Sıcaklığı:Sürekli olarak 2 derece ile 8 derece arasında tutun. Donma sıcaklıklarına maruz bırakmayın.

Işığa Maruz Kalma:Flakonları orijinal dış ambalajında, doğrudan ışıktan uzakta saklayın.

Karıştırma Protokolü:Karıştırmadan önce flakonun oda sıcaklığına (15 ila 30 derece) ulaşması için 15 dakika bekleyin. Flakonu avuçlarınız arasında yatay olarak yuvarlayın ve tortu tamamen yeniden süspansiyon haline gelinceye kadar yavaşça ters çevirin. Mekanik köpürmeyi önlemek için şiddetli sallamadan kaçının.

Kalite Güvencesi

Güvenlik Testi:Donör kan ünitelerinde HBsAg, anti-HCV ve anti-HIV antikorları negatif çıktı.

Değer Tahsisi:Standart referans yöntemleri ve kalibre edilmiş laboratuvar sayaçları kullanılarak belirlenen değerler.

Üretim Sistemi:İn vitro diagnostik ürünler için ISO 13485 kalite sistemleri altında çalışan tesislerde formüle edilmiş ve paketlenmiştir.

SSS

S: Kapalı-şişenin raf ömrü nedir?

C: Malzeme, 2 derece ile 8 derece arasında muhafaza edildiğinde üretimden itibaren 105 gün boyunca hedef değer stabilitesini korur.

S: Malzeme açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?

C: Açılmış bir şişe, hemen kapatılıp 2 ila 8 derece arasında depoya geri konduğunda 14 gün veya 14 numune girişi boyunca hedef stabilitesini korur.

S: Raf ömrünü uzatmak için ürün dondurulabilir mi?

C: Donma, hücresel yapılara zarar verir ve hücre erimesine neden olur, bu da materyalin doğru sayımlar için geçersiz olmasını sağlar.

S: Aspirasyondan önce doğru hazırlık prosedürü nedir?

C: Şişeyi 15 dakika boyunca oda sıcaklığında dengeleyin, ardından avuçlarınız arasında yavaşça yuvarlayın ve hücresel çökelti hava kabarcığı olmadan tamamen askıda kalana kadar uç-öte{-ucu ters çevirin.

S: Hedef parametreler neden tek rakam yerine değer aralığı olarak sağlanıyor?

C: Hedef parametreler, farklı sayım kanalları, optik sistemler ve ortam ölçüm ortamları arasında beklenen operasyonel farklılıkları hesaba katacak bir üst ve alt limit içerir.

Popüler Etiketler: 3 parçalı hematoloji analizörü kontrolü, Çin 3 parçalı hematoloji analizörü kontrolü üreticileri, tedarikçiler